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微周报·第167期【20191115】

发布于:2019-11-15

文章来源:[中文]九强生物


企业动态

“第三届“金镶玉”检验医学论坛暨2019年北京中西医结合学会检验医学学术年会”顺利召开!

由北京中西医结合学会主办,北京中西医结合学会检验医学专业委员会承办的“第三届“金镶玉”检验医学论坛暨2019年北京中西医结合学会检验医学学术年会”于2019年11月7日至11月9日在北京召开。

此次九强生物参加展会,重点展示了25-羟基维生素和肌酸激酶同工酶等产品。

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“第三届“金镶玉”检验医学论坛暨2019年北京中西医结合学会检验医学学术年会”顺利召开!


预告:九强生物即将参加2019NCCLab

2019年11月26日至28日,由中国医院协会、中国医院协会临床检验专业委员会共同举办的“第十一届全国临床实验室管理学术会议”,将在四川省成都世纪城国际会议中心举行。

九强生物作为国内体外诊断产业领军企业之一,大家致力打造**体外诊断检测平台。此次九强生物将携带“生化检测系统” “血凝检测系统”“血型检测系统”参加展会。

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预告:九强生物即将参加2019NCCLab!


同是PSA升高,为什么一个是癌,一个是炎症?

PSA(prostate specific antigen),前列腺特异性抗原,筛查前列腺癌的重要指标之一。体检查出PSA升高意味着什么?到底是不是前列腺癌?如何预防前列腺癌?

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同是PSA升高,为什么一个是癌,一个是炎症?


行业动态

盘点12家凝血品牌在中国市场的表现!沃芬、希森美康、迈瑞、九强~

血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域,近几年的复合增长率达到了30%,近五年,血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%,逐渐上升到约10%。

目前,中国的血凝市场容量大约为35亿元,外资企业在该领域具有绝对优势,预计占有其中90%以上的市场份额。相对于免疫的罗、雅、贝、西四大巨头,血凝是WSS三大巨头,分别为美国国家仪器实验室(IL,Werfen集团)、日本希森美康(Sysmex集团)、法国思塔高(Stago集团),其他外资企业,如日本积水、德国BE等具有一小部分的市场份额。国内企业市场份额较少。

◆◆沃 芬◆◆

美国国家仪器实验室(InstrumentationLaboratory, IL)创建于1959年。1991年,IL企业被沃芬集团全资收购。2012年之前,贝克曼库尔特企业是美国国家仪器实验室的全球范围合作伙伴,前者负责IL血凝产品在全球的推广。沃芬中国成立于2003年,在2012年后从贝克曼手中收回IL血凝产品在中国的业务。

◆◆希森美康◆◆
 希森美康集团创建于1968年,原名为日本东亚医用电子株式会社。Sysmex血凝在全球与西门子合作,主要的试剂项目均由西门子生产。Sysmex血凝产品销售模式以代理商分销为主,主要代理商包括威士达医疗设备(上海)有限企业及广州的华鑫科技,分别代理高端血凝和低端血凝产品。Sysmex血凝利用其价格优势和渠道优势,在中国的西部、东南部占据非常高的市场份额。

◆◆思塔高◆◆
思塔高创建于1945年,总部位于法国,起家于药物分析,致力于血栓与止血研究50余年,Stago中国2003年在北京成立,是Stago全球除美国以外的第二个分企业。

◆◆迈 瑞◆◆

迈瑞旗下的血凝产品是来自于北京普利生企业,2012年10月31日北京普利生仪器有限企业与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限企业达成股权转让协议,迈瑞控股北京普利生。普利生为迈瑞带来血栓止血业务的研发、生产及销售的完整业务平台,与迈瑞现有血球分析、生化分析、尿液分析、微生物检测等体外诊断产品一起,为临床检验客户提供更加完备的整体解决方案。迈瑞控股普利生后,保持普利生现有的销售、售后服务等方面的政策不变。

◆◆上海太阳◆◆
上海太阳生物技术有限企业成立于2001年,专注于血栓与止血诊断试剂、全自动凝血分析仪及血凝杯、样品杯等系列产品,能提供完整的血栓与止血诊断系统,是国内血栓与止血诊断行业的领军者。

◆◆赛科希德◆◆

  北京赛科希德科技发展有限企业成立于2003年,是一家血液学体外诊断领域的专业化制造商。企业专注于凝血、血流变、血沉及体外诊断试剂等产品的开发和生产,是国内较为领先的血栓与止血诊断产品的制造商和解决方案的供应者,值得一提的是,今年中旬赛科希德牵手中金企业,再踏创业板上市路!

◆◆九强生物◆◆

 澳门网站网址是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一,创立于2001年,是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业,2014年在创业板成功上市,股票代码为300406,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统,多年的稳定发展与完善积累,形成了遍及全球的营销和服务网络。

 九强生物的全自动凝血分析仪Coatron 5000是德国美创(TECO)制造,而美创是九强生物旗下血凝产品品牌。北京美创是凝血产品的专业供应商,全权处理德国美创企业(TECO/MDC)在中国的一切相关业务;2017年5月,美创血凝正式加入九强生物体外诊断大家庭。美创的加入使九强具备了完整的血凝仪器及试剂产品线,对既有的体外诊断系统形成良好的补充,从而可以更好的为客户提供服务。该款仪器倡导速度第一:高速检测,多项目综合处理能力成倍提升可实现多台联机工作,综合处理速度翻倍,反应时间短,从待机到最快出结果时间为1分55秒。节省试剂:低功耗不需加搅拌棒,节省成本试剂用量最少的全自动血凝,具有自动跳跃试验功能,真正实现了无人操。

除文中小编简单先容的企业外,国内还有深圳雷杜、艾科达、美德太平洋、北京众驰、普朗医疗、宁波瑞源、江苏鸿恩、济南金浩峰、南京优源、标佳、江苏鸿恩、希肯医疗等凝血产品生产厂家,血凝是典型的IVD产品,以试剂耗材为主导,预计试剂耗材销售额占总销售额的80%以上。


产品推荐

超敏C反应蛋白(hs-CRP) “超”在何处?

超敏C反应蛋白(hs-CRP)与普通CRP 属同一种蛋白,是血浆中的一种C反应蛋白,又称为高敏C反应蛋白,由于其测定方法更敏感而得名,能更准确的检测低浓度C反应蛋白,提高了试验的灵敏度和准确度,是区分低水平炎症状态的灵敏指标,血清hs-CRP 水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死( ACI) 的发生、严重程度及预后密切相关。

采用临床常规方法测定CRP 时,检测的线性范围一般为3~200 mg/L,因检测方法缺乏足够的敏感性,无法测出血液中含量更低的CRP。早期主要采用酶联免疫吸附测定法检测hs-CRP,近年来相继采用胶乳增强的免疫散射比浊法、免疫投射比浊法、免疫发光法等技术使检测的灵敏度得到了很大提高,检测低限延伸为0.005~0.10 mg/L。

因为心血管疾病/动脉粥样硬化的炎症是低水平炎症,普通的C反应蛋白没有办法把这样的小炎症给弄清楚:就是说普通C反应蛋白的检测方法,一般**只能检测到3mg/L这个值,低于这个数字,就没有了准确性。

于是就有了超敏C反应蛋白 (hs-CRP),因为采用了超敏感检测技术,能检测到低浓度C反应蛋白,据说**可查到0.04mg/L,是区分低水平炎症状态的相对灵敏指标。

换句话说,同样是风,对那些强风/暴风,普通的风速仪就能够监测。而对微风/轻风,则需要专门的仪器来检测。

所以超敏C反应蛋白(hs-CRP)目前主要用于一些低水平炎症的监测,临床上一般只用在心血管疾病上,一些研究项目中还把它用在肥胖和糖尿病并发症上。


尿糖阳性就是糖尿病吗?

患糖尿病时尿糖可能阳性,但尿糖阳性不一定就是糖尿病。有许多原因可引起尿糖试验阳性:食后糖尿,少数正常人在摄食大量碳水化合物后,由于小肠吸取糖过快,血糖浓度升高超过肾糖阈而发生糖尿。

什么情况下尿糖才会阳性?

肾性糖尿:

肾性糖尿是由于肾小管对葡萄糖的重吸取功能减退,肾糖阈降低而引起的糖尿。

神经性糖尿:

见于脑溢血、脑肿瘤、颅骨骨折、脑外伤、麻醉等情况。这些疾病有时血糖会暂时性过高,伴有糖尿。

其他疾病引起的糖尿:

1、甲状腺功能亢进,甲状腺素分泌过多,使消化道肠壁的血流加速和糖的吸取增快,因而在饭后血糖增高,出现糖尿。

2、肢端肥大症,可因生长激素分泌旺盛而致血糖升高,出现糖尿。

3.嗜铬细胞瘤,可因肾上腺素和去甲肾上腺素大量分泌,肝糖原降解为葡萄糖,引起血糖升高而出现糖尿。

4.库欣氏综合征,可因皮质醇分泌增多,使糖原异生旺盛,抑制己糖激酶和胰岛素作用,因而出现糖尿。此外肝功能障碍时,血糖升高也可见糖尿。

非葡萄糖尿:

如乳糖尿,见于哺乳期妇女、孕妇及婴幼儿;果糖及戊糖尿,偶见于进食大量水果的正常人和非常罕见的先天性疾病患者。

尿糖假阳性:

在服用大量维生素C、先锋霉素、雷米封、阿司匹林等药物后,可使尿糖呈假阳性反应。

一旦病人发现尿糖阳性,应去医院就诊,测定空腹血糖、餐后血糖,有时尚需做葡萄糖耐量试验。医生会根据这些试验结果判断尿糖阳性是否为糖尿病引起,或是由其他原因引起。

尽管尿糖阳性最常见于糖尿病患者,但这并不代表尿糖阳性一定就是糖尿病。诊断糖尿病的标准是根据血糖而非尿糖。

尿糖阳性的原因有很多,许多时候,尿糖阳性但血糖正常。因此。对“尿糖阳性”的患者,一定要追根溯源,明确病因,在此基础上,给予针对性的治疗。


血凝专题

D-二聚体与8大疾病的“亲密关系”

D-二聚体的检查出现在很多疾病中,D-二聚体增高提示了与体内各种原因引起的血栓性疾病相关,同时也说明了纤溶活性的增强。

临床上常见的有弥慢性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、急性心肌梗塞、脑梗塞、恶性肿瘤、卵巢癌、肺癌、败血症、肝病、妊高征孕妇、先兆子痫、烧伤、外科手术、创伤和脓毒血症等均可使D-二聚体升高。

但是D-二聚体检测的升高并不能说明血栓形成的原因及位置,必须结合临床和其他检测分析结果。

1、D-二聚体与妊娠、先兆子痫、窒息:Trafatter报告204例先兆子痫妇女中79例D-二聚体增高,而88例正常孕妇全正常。该指标对妊高征患者高凝状态的诊断、疗效观察及预后判断有重要意义。D-二聚体检测排除妊娠VTE:随着妊娠期的发展,孕妇的D-二聚体值随之逐渐升高,可高至基础值的3~4倍。若妊娠期发生VTE,即可干扰D-二聚体排除VTE的有效性。若D-二聚体结果阴性,仍有排除VTE的价值。

2、D-二聚体与心脑血管疾病:国内于军等在一项临床研究中发现D-二聚体含量在急性心梗(AMI)患者中较正常组明显升高(P<0.01)。使用尿激溶栓后、心梗组48 h后D-二聚体含量均较前下降。Berge等在一项研究中发现:D-二聚体的水平和脑梗的程度线性相关,不管是在入院时还是在出院后,都可以用来判断脑梗患者的预后。FattoriB等发现在单侧的前庭瘫痪中D-二聚体也升高。国内刘强等的研究发现,血浆D-二聚体水平高的患者,再次发作脑梗的几率也相对较高。

3、D-二聚体与肺系疾病:D-二聚体检测对于评估原发性肺动脉高压病人有一定作用,有助于确定重症高危患者。

4、D-二聚体与肝脏疾病:在肝脏疾病中,血浆D-二聚体的含量明显增高,且与肝病的严重程度呈正相关。Wilder等测定59例急性和慢性肝病患者血浆D-二聚体,其中48例有不同程度地升高。

5、D-二聚体与肾脏疾病:在无临床栓塞表现的儿童肾脏病,测定D-二聚体可间接预测高凝状态存在,并可作抗凝药物治疗的依据和预后估计。

6、D-二聚体与免疫疾病:国内王福党等的研究发现,活动期SLE患者血浆D-二聚体明显高于稳定期及健康对照组,稳定期D-二聚体明显下降,活动期患者随着病情的好转和稳定,其血浆D-二聚体水平逐渐呈下降趋势。

7、D-二聚体与恶性肿瘤:大量的文献表明,肿瘤可以引起患者D-二聚体浓度升高,并且可以作为分期、预后等判断标准。MasatoshiOya等在一项研究中发现,结直肠癌患者的D-二聚体比良性疾病患者的明显要高,术前的D-二聚体与肿瘤的病理结果和分期正相关。

8、D-二聚体和溶栓治疗的检测:D-二聚体可作为血栓性疾病溶栓治疗的特异性监测指标。在溶栓治疗中,D-二聚体含量变化一般有以下特点:

溶栓后D-二聚体含量在短期内明显上升,而后逐渐下降,提示治疗有效;

溶栓后D-二聚体含量持续升高或下降缓慢,提示溶栓药物用量不足;

需要注意的是,不同疾病的溶栓治疗,D-二聚体峰值变化的时间有所不同。在急性心梗、脑梗溶栓后1~6 hD-二聚体达到峰值,24 h降至溶栓治疗前水平;而在DVT溶栓治疗时,D-二聚体峰值常出现在24 h或以后。


政策法规

国家卫健委发文,11个省份耗材或将全面降价

11个省及直辖市包括浙江、安徽、福建、重庆、四川、陕西、江苏、湖南、青海、宁夏、上海。

近日,据国家卫健委官网消息,为深入贯彻此前在福建省三明市召开的综合医改推进现场会精神,各综合医改试点省份迅速行动,扎实推进综合医改试点各项工作,积极发挥示范引领作用。

此前,在福建省三明市召开的综合医改推进现场会上,国务院领导充分肯定了福建省三明市推进综合医改的经验做法,要求11个综合医改试点省份加快复制推广三明经验,推进医改走深走实。

会后,各综合医改试点省份迅速行动,积极落实有关会议精神,扎实推进综合医改试点工作。

政府通过实行药品、耗材零差价销售,药品、耗材联合限价采购,遏制药品、耗材价格虚高。

医院内部通过控制不合理医疗费用,做到合理用药、合理检查、合理治疗,实现药品、耗材量价齐下。

这意味着从医药切入,带动医疗、医保,从而破题“三医联动”。

与此同时,实行耗材联合限价采购是三明模式的主要特点之一,按照“两票制”原则,进行组团议价。

而耗材两票制也是国家目前正在进行全面落地的任务之一。

其次,三明模式的核心是医保支付方式的改革,强化医保在带量采购中的主导作用。


吉林省平台要与国家招采平台对接??

近日,吉林省药械采购服务平台发布一则消息——《国家医疗保障局价格招采引导中心一行到省公共资源交易中心调研药品和医用耗材集中采购系统功能建设情况》,其中提到了国家医保局价格招采引导中心钱军程处长考虑将吉林省纳入国家医疗保障局药品和医用耗材招采管理系统省级使用试点省份。

11月7日,为推进国家医疗保障局信息平台建设,国家医疗保障局价格招采引导中心钱军程处长等一行6人到中心调研省级药品和医用耗材招采管理子系统建设需求,现场了解并听取我省药械采购服务平台功能建设和运行情况的汇报。

省公共资源交易中心主任隋国利主持汇报会并先容了中心信息化建设情况。赵焕春副主任就药品和医用耗材集中采购系统建设及功能作了详细说明,同时对下一步继续完善平台功能,提高信息化服务水平等工作谈了想法。中心工作人员现场对药品和医用耗材基础数据库、招标、交易、监管以及基层医疗机构药款结算等各子系统进行了功能演示。钱军程处长对吉林省药械采购平台信息化建设工作给予了充分肯定,对下一步工作提出了建议,并考虑将吉林省纳入国家医疗保障局药品和医用耗材招采管理系统省级使用试点省份。

省医疗保障局医药价格和招标采购处负责人张增龙、省医疗保障局医药价格引导中心杜平主任、省公共资源交易中心医疗器械采购处孙光政处长、信息处董松副处长及相关工作人员参加交流会。

目前,国家医保局正在搭建包含数据、业务功能、监测监管、统计分析与决策支撑、数据共享、价格管理等需求的全国药品耗材统一招标采购平台,据知情人士透露,全国平台不取代各省招标平台,而是想生成一个树状、有主干有分支的招标系统,后期各省乃至各市的招采平台都将与国家平台实现对接。医用耗材的集中招标采购,无疑将面临一场声势浩大的改革。


END

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文章来源:九强生物、华招器械网、 IVD资讯、赛柏蓝器械、MIR医学仪器与试剂

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